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    曲靖藥業參加第十四期藥品生產質量管理規范宣傳貫徹培訓班

    文字:[大][中][小] 2020-06-05     瀏覽次數:    

    根據國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司統一部署,確保新版GMP宣傳、貫徹的培訓工作健康有序的開展,使相關人員對新版GMP有一個全面系統和正確的認識及理解。2011年6月13日至15日,由國家食品藥品監督管理局培訓中心組織的第十四期藥品生產質量管理規范(2010年修訂)宣傳貫徹培訓班在云南省兵器工業昆明療養院舉辦。由參與起草新版GMP及編寫培訓講義的專家針對新版GMP條款、內容進行解讀,我公司生產管理負責人何勇、質量部副經理王廷兵參加了本次培訓,并獲得由國家食品藥品監督管理局培訓中心頒發的培訓證書。

    “藥品生產質量管理規范(2010年修訂)”(簡稱新版GMP)于2011年3月1日實施,新版GMP的修訂是根據我國藥品生產企業的實際現狀結合國際通行的藥品生產質量管理手段進行起草。新版GMP在廠房設施、生產管理、質量保證系統等章節均與98版GMP有較大的變化,其管理理念、體系和內容實現了與國際接軌,將對提高我國醫藥行業整體實力起著巨大推動作用。

    作為藥品生產企業,必須努力提升自己的軟硬件實力,將企業做大做強,并認真貫徹新版GMP條款的要求,保證藥品質量,造好藥、良心藥,心系老百姓的用藥安全,順利完成新版GMP實施的5年過渡,確保與世界衛生組織藥品GMP的一致性,屆時我國的藥品質量將更有保障。

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